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索引号: 11411400MB1560341T-2021-00034 发布机构: 市市场监管局
成文日期: 2020-11-11 有效性: 有效
文 号: 所属主题: 日常监督检查

商丘市市场监督管理局关于对睢县董店乡董店卫生院(预防接种门诊)、睢县疾病预防控制中心检查情况的通报

来源: 发布时间:2020-11-11 浏览次数: 【字体:

商丘市市场监督管理局按照《商丘市市场监督管理局办公室关于印发药品经营使用单位飞行检查实施方案的通知》(商市监办〔2020〕88号)要求,对睢县董店乡董店卫生院(预防接种门诊)、睢县疾病预防控制中心进行了检查,现将检查情况通报如下:

医院名称

睢县董店乡董店卫生院(预防接种门诊)

注册地址

董店乡董西村皇台南村

预防接种单位认证书编号

睢免规字【2019】第0020号

检查时间

2020年11月10日

检查依据

《疫苗管理法》《疫苗流通和预防接种管理条例》《疫苗储存和运输管理规范》

检查发现的问题

1、 该接种点部分运输记录内容不齐全,如于2020年10月16日购进的葛兰素生产的批号为AHPVA879AA的10ug乙肝疫苗运输记录中未记录疫苗运输工具、疫苗冷藏方式、运输温度、行驶距离,送货人和收货人未签名。

2、该接种点接种室内的冰箱不是具有医疗器械注册证的医用冰箱。

3、未建立在库疫苗检查记录。

4、未建立冷链设备档案。

5、该接种点未配备制冷机组、备用发电机组或安装双路电路。

 

处理建议

建议以上问题移交睢县市场监督管理局依据《疫苗管理法》《疫苗流通和预防接种管理条例》《疫苗储存和运输管理规范》等法律法规依法处理。

 

 

 

医院名称

睢县疾病预防控制中心

注册地址

河南省睢县凤城大道中段

统一社会信用代码(注册号)

12411******8505129A

检查时间

2020年11月10日

检查依据

《疫苗管理法》《疫苗流通和预防接种管理条例》《疫苗储存和运输管理规范》

检查发现的问题

1、该中心无疫苗在库检查记录;

2、该中心冷库内的疫苗未按疫苗的品种分类存放,疫苗直接存放于地面,未于冷库墙面保持适当的距离;

3、现场抽取标示为武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201907037、规格为0.5ml的肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞),供货单位为武汉生物制品研究所有限责任公司,运输单位为武汉勤远冷藏物流有限公司,该中心不能够提供武汉生物制品研究所有限责任公司委托武汉勤远冷藏物流有限公司的配送协议。该中心提供的该批疫苗的供货方的委托书中缺少授权时间,疫苗质量保证协议中缺少签订日期。

 

处理建议

建议以上问题移交睢县市场监督管理局依据《疫苗管理法》《疫苗流通和预防接种管理条例》《疫苗储存和运输管理规范》等法律法规依法处理。

                                                                                                                                                              商丘市市场监督管理局

                                                                                                                                                                  2020年11月11日

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