商丘市市场监督管理局关于医疗器械质量监督抽检结果的公告(2026年第1期)
根据医疗器械抽检工作计划,商丘市市场监督管理局组织对全市医疗器械生产、经营和使用环节进行了监督抽检。经检验和核查确认,发现不符合标准规定的医疗器械3批,现予以公告(详见附件)。
商丘市市场监督管理局已组织相关部门对抽检不符合标准规定的医疗器械采取了控制措施并依法进行了处置。
特此公告。
附件:医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单
商丘市市场监督管理局
2026年6月8日
附件:
医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单
序号 | 样品名称 | 标示生产单位 | 规格型号 | 批号 | 样品来源 | 检验机构 | 不合格项目 | 备注 |
1 | 医用检查手套 | 山东华晨医疗器械有限公司 | 无粉 小号(S) | 20250302 | 宁陵县孔集乡卫生院 | 河南省药品医疗器械检验院 | 扯断力和扯断伸长率(老化前) | |
2 | 穴位压力刺激贴 | 湖北弘尚药业有限公司 | 8cm×12cm×6贴/盒,HS-Ⅱ型 | 20240201 | 夏邑县医药总公司杨集大药房 | 河南省药品医疗器械检验院 | 药物成分 | 经查,该产品非标示生产单位生产 |
3 | 穴位压力刺激贴 | 吉林省苗捌奇生物科技有限公司 | 9cm×12cm/贴×5贴/袋×2袋/盒 | 2023.08.02 | 虞城县德康大药房 | 河南省药品医疗器械检验院 | 药物成分 | 经查,该产品非标示生产单位生产 |
